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K230849

ELLAVI UBT

510(k) 号
K230849
器械名称
ELLAVI UBT
申请人
Sinapi Biomedical (Pty) , Ltd. ZA
产品代码
OQY — Intrauterine Tamponade Balloon
批准日期
2023-11-13
受理日期
2023-03-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K230849
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。