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K253642

Jada System (Jada-2002)

510(k) 号
K253642
器械名称
Jada System (Jada-2002)
申请人
Organon, LLC NJ · US
产品代码
OQY — Intrauterine Tamponade Balloon
批准日期
2026-05-15
受理日期
2025-11-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K253642
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。