ONN

Intraoperative Orthopedic Joint Assessment Aid

产品代码
ONN
器械名称
Intraoperative Orthopedic Joint Assessment Aid
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.4560
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
5 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
18 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Measurement and interpretation of orthopedic joint information.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-31。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2622532026-07-31Orthalign, Inc.Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern HipPDF
K2535072026-06-02Orthalign, Inc.Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; LanternPDF
K2525242025-09-09Eventum Orthopaedics, Ltd.Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)PDF
K2412982024-10-04Eventum Orthopaedics, Ltd.QUADSENSEPDF
K2426162024-10-03Orthalign, Inc.Lantern® HipPDF

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FDA 官方分类页: ONN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。