K253507

Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, Knee

510(k) 号: K253507
器械名称: Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, Knee
申请人: Orthalign, Inc. CA · US
产品代码: ONN — Intraoperative Orthopedic Joint Assessment Aid
批准日期: 2026-06-02
受理日期: 2025-11-03
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K253507.pdf

FDA 官方记录： K253507

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。