K252524
- 510(k) 号
- K252524
- 器械名称
- Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)
- 申请人
- Eventum Orthopaedics, Ltd. GB
- 产品代码
- ONN — Intraoperative Orthopedic Joint Assessment Aid
- 批准日期
- 2025-09-09
- 受理日期
- 2025-08-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K252524
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。