OLT

Non-Normalizing Quantitative Electroencephalograph Software

产品代码

OLT

器械名称

Non-Normalizing Quantitative Electroencephalograph Software

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.1400

FDA 专业组

Neurology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

56 件

FDA 分类定义

Analyze electroencephalograph data using conventional methodology to output and display standard electroencephalograph parameters for interpretation by a qualified user.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-19。

其中 5 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。