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K253767

UB ERP System

510(k) 号
K253767
器械名称
UB ERP System
申请人
Universal Brain CA · US
产品代码
OLT — Non-Normalizing Quantitative Electroencephalograph S
批准日期
2026-06-30
受理日期
2025-11-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K253767.pdf

FDA 官方记录： K253767
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。