K251366

EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)

510(k) 号: K251366
器械名称: EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)
申请人: Nihon Kohden Corporation JP
产品代码: OLT — Non-Normalizing Quantitative Electroencephalograph S
批准日期: 2025-10-09
受理日期: 2025-05-01
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K251366.pdf

FDA 官方记录： K251366

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。