OLI

Fat Reducing Low Level Laser

产品代码
OLI
器械名称
Fat Reducing Low Level Laser
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.5400
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
7 件
其中 Summary 已存档
7 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
33 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Non-invasive reduction in fat layer for body contouring

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(7 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-05-04。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2606882026-05-04Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co.,Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-PDF
K2601292026-04-15Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co.,Lumaflex Panel (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro )PDF
K2438542026-02-13Contour Research, LLCContour Light (CL-100)PDF
K2525742025-12-15Erchonia CorporationErchonia CLX (Model # CFL)PDF
K2527862025-12-01Shenzhen Suyzeko Limited.Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)PDF
K2438112025-01-10Erchonia CorporationErchonia Zerona® VZ8PDF
K2329772023-11-21Biophotas, Inc.Biophotas Celluma CONTOURPDF

其中 7 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: OLI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。