OLI
- 产品代码
- OLI
- 器械名称
- Fat Reducing Low Level Laser
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.5400
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 7 件
- 其中 Summary 已存档
- 7 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 33 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Non-invasive reduction in fat layer for body contouring
该代码近三年的 510(k)(7 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260688 | 2026-05-04 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., | Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY- | |
| K260129 | 2026-04-15 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., | Lumaflex Panel (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro ) | |
| K243854 | 2026-02-13 | Contour Research, LLC | Contour Light (CL-100) | |
| K252574 | 2025-12-15 | Erchonia Corporation | Erchonia CLX (Model # CFL) | |
| K252786 | 2025-12-01 | Shenzhen Suyzeko Limited. | Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) | |
| K243811 | 2025-01-10 | Erchonia Corporation | Erchonia Zerona® VZ8 | |
| K232977 | 2023-11-21 | Biophotas, Inc. | Biophotas Celluma CONTOUR |
FDA 官方分类页: OLI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。