K260688
- 510(k) 号
- K260688
- 器械名称
- Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)
- 申请人
- Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OLI — Fat Reducing Low Level Laser
- 批准日期
- 2026-05-04
- 受理日期
- 2026-03-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K260688
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。