K243811
- 510(k) 号
- K243811
- 器械名称
- Erchonia Zerona® VZ8
- 申请人
- Erchonia Corporation SC · US
- 产品代码
- OLI — Fat Reducing Low Level Laser
- 批准日期
- 2025-01-10
- 受理日期
- 2024-12-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243811
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。