OCX

Endoscopic Irrigation/Suction System

产品代码
OCX
器械名称
Endoscopic Irrigation/Suction System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1500
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
9 件
其中 Summary 已存档
7 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
93 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To supply sterile water, other solutions and/or suction to endoscopes during endoscopic procedures.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(9 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-09-26。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2519862025-09-26Olympus Medical Systems CorporationAUXILIARY WATER TUBE MAJ-855PDF
K2519972025-09-25Olympus Medical Systems CorporationSingle-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)PDF
K2425862025-05-22Ovesco Endoscopy AGArgoCap (200.52)
K2417042025-03-20Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.Endoscopic Water PumpPDF
K2423572024-10-07Olympus Medical Systems CorporationWater Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)PDF
K2418742024-09-24Hobbs Medical, Inc.Aspiration Catheter (2189)PDF
K2421342024-08-20Finemedix Co., Ltd.ClearCap Distal AttachmentPDF
K2334422024-05-21Biotex, Inc.troCarWash™ SystemFDA
K2307732023-11-21Zhejiang Chuangxiang Medical TechnologEndoscopy Irrigation TubingPDF

其中 7 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: OCX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。