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K251997

Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)

510(k) 号
K251997
器械名称
Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)
申请人
Olympus Medical Systems Corporation JP
产品代码
OCX — Endoscopic Irrigation/Suction System
批准日期
2025-09-25
受理日期
2025-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K251997
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。