K242134
- 510(k) 号
- K242134
- 器械名称
- ClearCap Distal Attachment
- 申请人
- Finemedix Co., Ltd. KR
- 产品代码
- OCX — Endoscopic Irrigation/Suction System
- 批准日期
- 2024-08-20
- 受理日期
- 2024-07-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K242134
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。