NVK

Laser, Dental, Soft Tissue

产品代码
NVK
器械名称
Laser, Dental, Soft Tissue
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4810
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
7 件
其中 Summary 已存档
7 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
17 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Intended for the incision, excision, cutting, ablation, and vaporization of soft tissue in oral and maxillofacial surgery and dentistry.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(7 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-05-19。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2533092026-05-19Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.SOGA Lasers therapy system family of Aurora handpiec…PDF
K2607652026-03-10Azena Medical, LLCGemini NOVA 810+980 Soft Tissue LaserPDF
K2507312025-10-16Matelaser, Inc.MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)PDF
K2437642025-05-08Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3…PDF
K2300472024-03-04Gigaalaser Company , Ltd.Medical Diode Laser SystemsPDF
K2328852024-02-28Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech…Dawn Diode Laser SystemPDF
K2322222023-11-27Medency S.R.L.Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite…PDF

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FDA 官方分类页: NVK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。