K260765
- 510(k) 号
- K260765
- 器械名称
- Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue Laser
- 申请人
- Azena Medical, LLC CA · US
- 产品代码
- NVK — Laser, Dental, Soft Tissue
- 批准日期
- 2026-03-10
- 受理日期
- 2026-03-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K260765
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。