K243764
- 510(k) 号
- K243764
- 器械名称
- Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)
- 申请人
- Wuhan Pioon Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NVK — Laser, Dental, Soft Tissue
- 批准日期
- 2025-05-08
- 受理日期
- 2024-12-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K243764
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。