NTK
- 产品代码
- NTK
- 器械名称
- Light Transmission Caries Detector
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.1745
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 12 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261847 | 2026-07-02 | Align Technology , Ltd. | iTero Lumina Pro | |
| K250771 | 2025-08-29 | Dentsply Sirona, Inc. | Primescan 2 | |
| K240573 | 2024-08-16 | Align Technology , Ltd. | iTero Lumina Pro | FDA |
FDA 官方分类页: NTK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。