K261847
- 510(k) 号
- K261847
- 器械名称
- iTero Lumina Pro
- 申请人
- Align Technology , Ltd. IL
- 产品代码
- NTK — Light Transmission Caries Detector
- 批准日期
- 2026-07-02
- 受理日期
- 2026-06-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K261847
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。