K250771
- 510(k) 号
- K250771
- 器械名称
- Primescan 2
- 申请人
- Dentsply Sirona, Inc. PA · US
- 产品代码
- NTK — Light Transmission Caries Detector
- 批准日期
- 2025-08-29
- 受理日期
- 2025-03-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K250771
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。