NQW
- 产品代码
- NQW
- 器械名称
- Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3050
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 30 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
This device is a plate that is attached to the lamina after a laminoplasty or laminectomy procedure.
该代码近三年的 510(k)(4 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252930 | 2026-05-27 | ZheJiang Decans Medical Devices Co., L… | AQUA Laminoplasty Systems | |
| K243137 | 2024-10-28 | Curiteva, Inc. | Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System | |
| K242784 | 2024-10-16 | Vy Spine, LLC | Vy Spine VyLam Laminoplasty System | |
| K232471 | 2023-10-10 | Vy Spine, LLC | Vy Spine VyLam Laminoplasty System |
FDA 官方分类页: NQW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。