K232471
- 510(k) 号
- K232471
- 器械名称
- Vy Spine VyLam Laminoplasty System
- 申请人
- Vy Spine, LLC FL · US
- 产品代码
- NQW — Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal
- 批准日期
- 2023-10-10
- 受理日期
- 2023-08-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K232471
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。