NPR

Test, Factor Ii G20210a Mutations, Genomic Dna Pcr

产品代码

NPR

器械名称

Test, Factor Ii G20210a Mutations, Genomic Dna Pcr

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 864.7280

FDA 专业组

Hematology

上市路径

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FDA 分类定义

In vitro diagnostic test to detect the Factor II G20210A mutation in genomic DNA, as an aid to diagnosis in the evaluation of patients with suspected thrombophilia.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2025-02-21。

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