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K250218

Xpert® FII & FV

510(k) 号
K250218
器械名称
Xpert® FII & FV
申请人
Cepheid CA · US
产品代码
NPR — Test, Factor Ii G20210a Mutations, Genomic Dna Pcr
批准日期
2025-02-21
受理日期
2025-01-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K250218.pdf

FDA 官方记录： K250218
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。