NPM
- 产品代码
- NPM
- 器械名称
- Bone Grafting Material, Animal Source
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.3930
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 8 件
- 其中 Summary 已存档
- 6 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 40 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A animal-source bone grafting material is a naturally-derived device, such as collagen, intended to fill, augment, or reconstruct periodontal defects and or bony defects of the upper or lower jaw.
该代码近三年的 510(k)(8 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253723 | 2026-06-16 | Medpark Co., Ltd. | BOSS | |
| K251786 | 2025-07-11 | Geistlich Pharma AG | Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® | FDA |
| K251613 | 2025-06-26 | Geistlich Pharma AG | SwissGraft X | |
| K242510 | 2025-03-07 | Geistlich Pharma AG | Geistlich Bio-Flow® | FDA |
| K240133 | 2024-08-16 | Collagen Solutions, LLC | Xenograft Bovine Bone Particulate | |
| K230305 | 2024-07-24 | Purgo Biologics, Inc. | THE Graft Collagen | |
| K240661 | 2024-07-12 | Geistlich Pharma AG | Geistlich Bio-Oss® | |
| K231672 | 2023-10-13 | Medpark Co., Ltd. | S1 |
FDA 官方分类页: NPM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。