NPM

Bone Grafting Material, Animal Source

产品代码
NPM
器械名称
Bone Grafting Material, Animal Source
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3930
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
8 件
其中 Summary 已存档
6 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
40 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A animal-source bone grafting material is a naturally-derived device, such as collagen, intended to fill, augment, or reconstruct periodontal defects and or bony defects of the upper or lower jaw.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(8 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-16。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2537232026-06-16Medpark Co., Ltd.BOSSPDF
K2517862025-07-11Geistlich Pharma AGGeistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®FDA
K2516132025-06-26Geistlich Pharma AGSwissGraft XPDF
K2425102025-03-07Geistlich Pharma AGGeistlich Bio-Flow®FDA
K2401332024-08-16Collagen Solutions, LLCXenograft Bovine Bone ParticulatePDF
K2303052024-07-24Purgo Biologics, Inc.THE Graft CollagenPDF
K2406612024-07-12Geistlich Pharma AGGeistlich Bio-Oss®PDF
K2316722023-10-13Medpark Co., Ltd.S1PDF

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FDA 官方分类页: NPM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。