NPL

Barrier, Animal Source, Intraoral

产品代码
NPL
器械名称
Barrier, Animal Source, Intraoral
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3930
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
9 件
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9 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
57 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

An animal source dental barrier is an animal-derived material device, such as collagen, intended to aid in guided tissue/bone regeneration procedures and to act as a stable barrier for the containment of bone graft materials when placed around implants.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(9 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-12-12。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2428172025-12-12Botiss Biomaterials GmbHJason membranePDF
K2505122025-12-05Neo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Augmented Gingival MatrixPDF
K2522532025-11-25Geistlich Pharma AGGeistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; GePDF
K2510622025-08-14Geistlich Pharma AGGeistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; GeistPDF
K2508332025-04-15Geistlich Pharma AGSwissMembrane X; SwissMembrane X SocketPDF
K2332032024-05-01Collagen Matrix, Inc.Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixPDF
K2315132024-02-16Beijing Biosis Healing Biolog Ical TecOral MatrixPDF
K2313052024-01-23Aroa Biosurgery , Ltd.Endoform Dental MembranePDF
K2300912023-10-06Purgo Biologics, Inc.THE CoverPDF

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FDA 官方分类页: NPL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。