会员EN

K230091

THE Cover

510(k) 号
K230091
器械名称
THE Cover
申请人
Purgo Biologics, Inc. KR
产品代码
NPL — Barrier, Animal Source, Intraoral
批准日期
2023-10-06
受理日期
2023-01-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.4 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K230091.pdf

FDA 官方记录： K230091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。