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K250512

Augmented Gingival Matrix

510(k) 号
K250512
器械名称
Augmented Gingival Matrix
申请人
Neo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd. CN
产品代码
NPL — Barrier, Animal Source, Intraoral
批准日期
2025-12-05
受理日期
2025-02-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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也可从 FDA 官方下载： K250512.pdf

FDA 官方记录： K250512
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。