K250512
- 510(k) 号
- K250512
- 器械名称
- Augmented Gingival Matrix
- 申请人
- Neo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NPL — Barrier, Animal Source, Intraoral
- 批准日期
- 2025-12-05
- 受理日期
- 2025-02-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K250512
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。