NKG

Posterior Cervical Screw System

产品代码

NKG

器械名称

Posterior Cervical Screw System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 888.3075

FDA 专业组

Orthopedic

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

该代码近三年的 510(k)

16 件

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FDA 历史累计 510(k)

118 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Posterior cervical screw systems are intended for use in fusion procedures of the cervical spine and/or craniocervical junction and/or cervicothoracic junction for: 1) spinal fractures and dislocations; 2) deformities; 3) instabilities; 4) failed previous fusions; 5) tumors; 6) inflammatory disorders; 7) spinal degeneration, 8) facet degeneration with instability; and 9) reconstruction following decompression to treat radiculopathy and/or myelopathy. These systems are also intended to stabilize the spine in the absence of fusion for a limited time period in patients with tumors involving the cervical spine in whom life expectancy is of insufficient duration to permit achievement of fusion.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（16 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-02。

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