K254165
- 510(k) 号
- K254165
- 器械名称
- Infinity OCT System
- 申请人
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. TN · US
- 产品代码
- NKG — Posterior Cervical Screw System
- 批准日期
- 2026-01-21
- 受理日期
- 2025-12-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K254165
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。