K254045

CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System

510(k) 号: K254045
器械名称: CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System
申请人: CarboFix Orthopedics , Ltd. IL
产品代码: NKG — Posterior Cervical Screw System
批准日期: 2026-03-16
受理日期: 2025-12-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K254045.pdf

FDA 官方记录： K254045

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。