NJR

Nucleic Acid Amplification Assay System, Group B Streptococcus, Direct Specimen Test

产品代码

NJR

器械名称

Nucleic Acid Amplification Assay System, Group B Streptococcus, Direct Specimen Test

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 866.3740

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

A nucleic acid amplification assay system (including probes, other reagents, and instrumentation) is an aid in the identification of group b streptococci from pre-partum and intra-partum women to establish colonization status.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-09-27。

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