NIJ

System, Test, Genotypic Detection, Resistant Markers, Enterococcus Species

产品代码

NIJ

器械名称

System, Test, Genotypic Detection, Resistant Markers, Enterococcus Species

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.1640

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

The in vitro device is intended to detect the presence of the vanA and vanB genes in isolated colonies of Enterococcus spp. as a marker for vancomycin resistance using DNA probe technology

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2024-11-21。