K243405
- 510(k) 号
- K243405
- 器械名称
- Xpert vanA
- 申请人
- Cepheid® CA · US
- 产品代码
- NIJ — System, Test, Genotypic Detection, Resistant Markers
- 批准日期
- 2024-11-21
- 受理日期
- 2024-11-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243405.pdf
FDA 官方记录： K243405
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。