NHJ
- 产品代码
- NHJ
- 器械名称
- Device, Positive Pressure Breathing, Intermittent
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5905
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 26 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260604 | 2026-08-24 | Abmrc, LLC | BiWaze Clear System | |
| K253001 | 2026-06-16 | Hunan Ruijiong Biotech Co., Ltd. | KT Airway Clearance Device II (KT-3); KT Airway Clea | |
| K242438 | 2025-05-16 | Breas Medical AB | Clearo | |
| K231728 | 2024-04-08 | Abmrc, LLC | BiWaze Clear System |
FDA 官方分类页： NHJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。