K253001

KT Airway Clearance Device II (KT-3); KT Airway Clearance Device II (KT-5)

510(k) 号: K253001
器械名称: KT Airway Clearance Device II (KT-3); KT Airway Clearance Device II (KT-5)
申请人: Hunan Ruijiong Biotech Co., Ltd. CN
产品代码: NHJ — Device, Positive Pressure Breathing, Intermittent
批准日期: 2026-06-16
受理日期: 2025-09-19
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Anesthesiology

也可从 FDA 官方下载： K253001.pdf

FDA 官方记录： K253001

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。