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K260604

BiWaze Clear System

510(k) 号
K260604
器械名称
BiWaze Clear System
申请人
Abmrc, LLC MN · US
产品代码
NHJ — Device, Positive Pressure Breathing, Intermittent
批准日期
2026-08-24
受理日期
2026-02-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K260604.pdf

FDA 官方记录： K260604
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。