MUI
- 产品代码
- MUI
- 器械名称
- Media, Coupling, Ultrasound
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.1570
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 34 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253255 | 2026-06-17 | Foshan Pingchuang Medical Technology C | Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel 摘要 |
| K252337 | 2026-04-24 | Edgecare, Inc. | EdgeFlow Gel Pad 摘要 |
| K242167 | 2024-09-19 | Anhui Deepblue Medical Technology Co., | Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent 摘要 |
| K241789 | 2024-07-24 | Hony Medical Co., Ltd. | Non-Sterile Ultrasound Transmission Gels 摘要 |
| K232957 | 2023-12-15 | Jianerkang Medical Co., Ltd. | Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels 摘要 |
FDA 官方分类页： MUI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。