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K232957

Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels

510(k) 号
K232957
器械名称
Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels
申请人
Jianerkang Medical Co., Ltd. CN
产品代码
MUI — Media, Coupling, Ultrasound
批准日期
2023-12-15
受理日期
2023-09-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K232957
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。