K253255
- 510(k) 号
- K253255
- 器械名称
- Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel
- 申请人
- Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MUI — Media, Coupling, Ultrasound
- 批准日期
- 2026-06-17
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K253255
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。