MSW

System, Test, Thyroglobulin

产品代码
MSW
器械名称
System, Test, Thyroglobulin
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.6010
FDA 专业组
Immunology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
5 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
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该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-06-20。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2429812025-06-20Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.Atellica IM Thyroglobulin (Tg)PDF
K2409272024-06-28Beckman Coulter, Inc.Access ThyroglobulinPDF
K2414232024-06-07Beckman Coulter, Inc.Access ThyroglobulinPDF
K2218902023-09-30Roche DiagnosticsElecsys Tg IIPDF
K2209722023-09-15Beckman Coulter, Inc.Access ThyroglobulinPDF

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FDA 官方分类页: MSW
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