K242981
- 510(k) 号
- K242981
- 器械名称
- Atellica IM Thyroglobulin (Tg)
- 申请人
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. NY · US
- 产品代码
- MSW — System, Test, Thyroglobulin
- 批准日期
- 2025-06-20
- 受理日期
- 2024-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录: K242981
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。