MSS
- 产品代码
- MSS
- 器械名称
- Folders And Injectors, Intraocular Lens (Iol)
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.4300
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 63 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261174 | 2026-06-10 | Rxsight, Inc. | RxSight® Insertion Device | |
| K252540 | 2025-09-16 | Medicel AG | ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590) | |
| K242389 | 2024-10-10 | Bausch & Lomb, Incorporated | EyeGility Inserter for Preloaded enVista IOLs | |
| K231106 | 2023-09-19 | Medicel AG | Accuject Refra Injector AR2900 |
FDA 官方分类页： MSS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。