MPN
- 产品代码
- MPN
- 器械名称
- Tissue Adhesive For The Topical Approximation Of Skin
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4010
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 36 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Docket number: 2006p-0071 - may 5, 2008 - reclassified from class 3 pma to class 2 510(k).
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243990 | 2025-09-19 | Optmed, Inc. | BondEase 2 Topical Skin Adhesive | |
| K250950 | 2025-08-04 | Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medica | CUTIVA Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA PLUS | |
| K234114 | 2024-08-20 | Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medica | CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(T | |
| K233458 | 2024-07-15 | Connexicon Medical , Ltd. | CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004) | |
| K230981 | 2024-03-16 | M/s. Meril Endo Surgery Private Limite | Meriglu Topical Skin Adhesive | FDA |
FDA 官方分类页: MPN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。