K243990
- 510(k) 号
- K243990
- 器械名称
- BondEase 2 Topical Skin Adhesive
- 申请人
- Optmed, Inc. NY · US
- 产品代码
- MPN — Tissue Adhesive For The Topical Approximation Of Ski
- 批准日期
- 2025-09-19
- 受理日期
- 2024-12-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243990
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。