K250950

CUTIVA Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA PLUS Skin Closure System (RM1739)

510(k) 号: K250950
器械名称: CUTIVA Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA PLUS Skin Closure System (RM1739)
申请人: Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical OH · US
产品代码: MPN — Tissue Adhesive For The Topical Approximation Of Ski
批准日期: 2025-08-04
受理日期: 2025-03-28
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K250950.pdf

FDA 官方记录： K250950

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。