MOD
- 产品代码
- MOD
- 器械名称
- Accessory To Continuous Ventilator (Respirator)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5895
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 16 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261360 | 2026-08-27 | Resmed Corp | EasyCare Tx 2 摘要 |
| K253807 | 2026-08-20 | Convergence Medical Sciences , Ltd. | Valence InVent Xtend (CVG-4101-VXA) 摘要 |
| K260051 | 2026-05-12 | CorVent® Medical, Inc. | CorVision® (91-205-Z0014) 摘要 |
| K242485 | 2025-05-20 | Breas Medical AB | EveryWare 摘要 |
FDA 官方分类页： MOD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。