K253807
- 510(k) 号
- K253807
- 器械名称
- Valence InVent Xtend (CVG-4101-VXA)
- 申请人
- Convergence Medical Sciences , Ltd. CA
- 产品代码
- MOD — Accessory To Continuous Ventilator (Respirator)
- 批准日期
- 2026-08-20
- 受理日期
- 2025-11-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K253807
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。