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K242485

EveryWare

510(k) 号
K242485
器械名称
EveryWare
申请人
Breas Medical AB SE
产品代码
MOD — Accessory To Continuous Ventilator (Respirator)
批准日期
2025-05-20
受理日期
2024-08-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K242485.pdf

FDA 官方记录： K242485
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。