MOB
- 产品代码
- MOB
- 器械名称
- Test System, Antineutrophil Cytoplasmic Antibodies (Anca)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.5660
- FDA 专业组
- Immunology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 75 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261466 | 2026-08-21 | Zeus Scientific | Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash 摘要 |
| K243776 | 2025-05-07 | Zeus Scientific | Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Ethanol-Fixe |
FDA 官方分类页： MOB
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